琥珀酸亞鐵片技術轉讓成份本品每片含琥珀酸亞鐵0.1克。輔料為：蔗糖，淀粉，羥丙甲纖維素，聚山梨酯80，羧甲淀粉鈉，羥丙甲纖維素，硬脂酸鎂，滑石粉，薄膜包衣預混劑（胃溶型）。性狀本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯暗黃色。作用類別本品為礦物質類非處方藥藥品。適應癥用于缺鐵性貧血的預防和治療。規格0.1克用法用量口服。用于預防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。用于治療：成人一日2～4片，兒童一日1～3片，分次服用。不良反應1．可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2．本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。禁忌1.肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。3.非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。注意事項1.用于日常補鐵時，應采用預防量。2.治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。4.本品不應與濃茶同服。5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。藥物相互作用1.維生素C與本品同服，有利于本品吸收。2.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。3.本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。藥理作用鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。參比制劑選擇：LABORATOIRE DE L’ INOFER歐盟上市（上市國家：法國；產地：法國）申報企業情況：申報企業數量：申報企業6家，已過評4家注冊分類：新三類項目完成情況：已完成制劑小試處方研究全部工作，即將中試放大。
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