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迷途小藥童001
2022-06-13 11:20
IP:XX
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鹽酸多奈哌齊膜劑中氮氧化合物雜質控制
實驗室確認批次在做穩定性試驗后發現有關物資氮氧化合物增長很快,處方用的是復合成膜材料羥丙纖維素和羥丙基甲基纖維素(兩種輔料都是進口的)。分析發現羥丙纖維素會引起該雜質的增長,如果取消該輔料,只使用一種羥丙基甲基纖維素,成膜后性質比較脆,不易裁切包裝。換其他的成膜材料和加抗氧化劑效果也不是理想,不知有沒有哪位大神做過該劑型時碰到這種問題,還請不吝賜教。
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feifei19901217
2022-06-10 15:54
IP:咸陽
◆
◆
藥物警戒體系主文件
具體要求:1、按照《藥物警戒質量管理規范》要求撰寫; 2、適用于生產企業; 3、拿來直接能用。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們。
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liuliuyaoz6
2022-05-27 11:45
IP:重慶
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◆
求購萘普生鈉片,220mg的國內質量信息
萘普生鈉片,220mg的國內質量信息投稿后聯系托管
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安徽中科拓苒
2022-05-25 13:15
IP:淮北
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求:人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息相關安全管理制度和SOP
求:人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息 相關安全管理制度和SOP
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死呀呀123
2022-05-19 11:24
IP:上海
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求購藥品研發質量管理體系文件一套
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板,要求根據現行法規制度,價格可議。
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13136169269
2022-05-18 10:26
IP:杭州
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?求購甲鈷胺片原研制劑地產化的處方工藝
求購甲鈷胺片原研制劑地產化的處方工藝
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lft1993
2022-05-06 11:42
IP:長沙
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求助吸入布地奈德混懸液藥學資料國內
求助 吸入布地奈德混懸液藥學資料 國內
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wx_仔仔
2022-04-24 11:09
IP:重慶
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求購銀黃口服液生產工藝規程(能合格生產出產品)
1、銀黃口服液生產工藝規程(能生產出合格產品)2、提供電子版可靠資料500+,若能現場指導5000+
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1
黑胡椒1720
2022-04-21 16:22
IP:長沙
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急需一套醫用透明質酸敷料的二類產品注冊資料?。?!
公司急需一套醫用透明質酸敷料的二類產品注冊資料,包括(監管信息,綜述資料,非臨床資料,產品說明書和標簽樣稿,以及質量管理體系文件)。
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1
789654abcd
2022-04-12 10:09
IP:天津
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完善的臨床試驗質量管理體系文件
符合2020版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括質量手冊,程序文件,管理文件,SOP和表單,有范例更佳。
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